世卫组织关于阿斯利康疫苗的临时声明 [复制链接]

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年4月7日，来自日内瓦的新闻稿：

世卫组织全球疫苗安全咨询委员会新冠肺小组委员会关于阿斯利康疫苗的临时声明

世卫组织疫苗安全全球咨询委员会（GACVS）新冠肺小组委员会审查了几周前阿斯利康新冠疫苗（包括Covishield）接种后出现罕见的低血小板血栓病例报告。

年4月7日举行的最近一次会议上，小组委员会审查了欧洲药品管理局提供的最新资料以及英国药品和其他保健产品管理局和其他成员国提供的资料，并注意到下列情况：

·根据目前的资料，疫苗与低血小板血栓的发生之间的因果关系被认为是合理的，但尚未得到证实。需要进行专门研究，以充分了解疫苗接种与可能的风险因素之间的潜在关系。

·GACVS小组委员会将继续收集和审查进一步的数据，就像它自新冠疫苗方案开始以来所做的那样。

·值得注意的是，尽管令人担忧，但评估中的事件非常罕见。据报道，在世界各地接种了阿斯利康新冠肺炎疫苗的近2亿人中，低血小板血栓病例数很少。

·接种疫苗后的罕见不良事件应根据新冠肺病死亡的风险和疫苗预防感染和减少疾病死亡的潜力进行评估。在这方面，应该指出，截至今天，全世界至少有万人死于新冠肺炎。

·疫苗接种后两天或三天内出现副作用，其中大多数是轻微的和局部的，这是预料中的，也是常见的。然而，接种疫苗后约4至20天，出现任何严重症状，如呼吸短促、胸痛、腿部肿胀、持续腹痛、神经症状，或严重和持续的头痛、视力模糊、注射部位以外皮肤下的微小血斑的人应寻求紧急医疗照顾。临床医生应了解新冠肺疫苗接种后出现血栓形成和血小板减少的患者的相关病例定义和临床指导。为此，GACVS小组委员会还建议召集一个包括血液学家和其他专家在内的临床专家委员会，就临床诊断和病例管理提供咨询意见。

·应考虑积极监测，包括监测点/医院病例调查，以进一步确定这些罕见事件的特征。世卫组织制定了模板协议，各国可根据这些协议进行此类研究。GACVS将于下周再次开会，审查更多的数据，并将酌情发布进一步的建议。

世卫组织正仔细监测所有新冠肺疫苗的推出情况，继续与各国密切合作，管理潜在风险，并利用科学和数据推动应对措施和建议。

在广泛的疫苗接种运动中，各国在免疫后确定潜在的不良事件是正常的。这并不一定意味着这些事件与疫苗接种本身有关，但必须对其进行调查，以确保迅速解决任何安全问题。像所有药物一样，疫苗也会产生副作用。疫苗的管理是以风险与效益分析为基础的。

注：Covishield是阿斯利康新冠疫苗的印度版。根据其提供的报告，该疫苗进行了四项临床研究（英国两项，巴西和印度各一项），显示疫苗在免疫效果上十分有效。

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此时数字——来自约翰斯·霍普金斯大学疫情地图，链接