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4月13日,美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国食品和药物管理局(FDA)发表联合声明称,鉴于美国已报告6例因接种强生疫苗后出现“罕见和严重”血栓的病例,建议暂停接种强生公司的新冠疫苗。
由于与阿斯利康、强生的疫苗同属腺病*载体疫苗,康希诺股价持续大跌。截至发稿,康希诺A股报.09元/股,这期间累计跌约9%;港股报.8港元/股,期间累计跌约14%。
康希诺方面回应称,公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病*载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病*载体不同,并指出康希诺出品的重组新型冠状病*疫苗Ad5-nCoV(商品名:克威莎),接种的百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。
腺病*载体是一种相对成熟的疫苗技术路线,疫苗副作用或因病*载体产生差异。康希诺招股书介绍,克威莎采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病*为载体,可表达新型冠状病*S抗原,拟用于预防新型冠状病*感染引起的疾病。
采用这种技术路线的疫苗一般只须单针接种,意味着在产能相同情况下,克威莎可以覆盖更多人群接种。同时克威莎在存储和运输的过程中对温度要求不高,2~8摄氏度可稳定保存。
截至目前,克威莎已经获得多个国家的上市/紧急使用的批准。2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺开发的重组新型冠状病*疫苗(5型腺病*载体)注册申请,克威莎在智利、墨西哥、巴基斯坦、匈牙利等国获得了紧急使用授权。
克威莎开发最早始于年1月,技术团队包括*科院生物工程研究所和康希诺。克威莎的III期临床试验在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利等多国开展,总计入组超过4万人。
全球临床试验数据显示,克威莎针对有症状病例的保护率为65.7%。截至目前,国内其他获紧急使用授权包括3款灭活疫苗、1款重组蛋白疫苗。克威莎有望成为重要技术路线的补充。
腺病*载体疫苗更接近国际主流,也有望获得更多发达经济体的认可。3月26日,康希诺曾表示目前正与欧盟多个成员国就新冠疫苗订单进行谈判。
产能瓶颈才是康希诺亟需解决的问题。近期,智利已与康希诺达成克威莎购买协议,供货日期约定在今年5月以后,也反映了克威莎供应紧张的局面。
目前,康希诺位于天津和上海工厂年目标总产能为4亿剂。如果该产能全部释放,预计年康希诺来自克威莎的收入可达亿元。康希诺极有希望在年扭亏为盈。
强生疫苗被美国紧急叫停
FDA