在一项3期试验中,atezolizumab(Tecentriq,阿特珠单抗)与铂类化疗相比,无论组织学类型如何,具有高PD-L1表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)明显更长。
随机、开放标签的IMpower研究(NCT)调查了例IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者,其中例为EGFR和ALK野生型肿瘤,PD-L1表达最高。阿特珠单抗组的中位总生存期为20.2个月,而化疗组的中位总生存期为13.1个月。
对于高或中等表达PD-L1的患者,中位总生存期在接受免疫治疗的18.2个月与接受化疗的14.9个月之间没有超过预先设定的α边界。因此,没有对任何PD-L1表达的患者的总生存期进行正式测试,但接受阿特珠单抗的患者为17.5个月,接受铂治疗的患者为14.1个月。
阿特珠单抗组和化疗组的中位无进展生存期(PFS)分别为8.1个月和5.0个月。高或中等PD-L1表达的患者,阿特珠单抗组的无进展生存期为7.2个月,化疗组为5.5个月。在例高PD-L1表达的患者中,例(71.2%)在数据截止时进展或死亡。
高血基肿瘤突变负担(TMB)患者使用阿特珠单抗的效果更明显。有名患者可以评估血基TMB,阿特珠单抗组的总生存期为13.9个月,化疗组为8.5个月。最常见的3/4级不良事件是贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。
Herbst博士在新闻稿中说:“在这些非小细胞肺癌患者中,接受阿特珠单抗的高血基肿瘤突变负担(TMB)患者的无进展生存改善了7个月,而接受化疗的患者只有4个月。这一发现表明,这种生物标志物还需要进一步研究。”阿特珠单抗的耐受性普遍良好。该药物已被批准用于多种癌症的治疗。
临床试验及招募
临床试验及招募
目前一项有关阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床试验正处于招募中,该试验将评估阿特珠单抗联合贝伐珠单抗、研究者选择紫杉醇或培美曲塞和卡铂与安慰剂联合贝伐珠单抗、紫杉醇或培美曲塞和卡铂对未接受化疗的IV期非鳞状NSCLC患者的疗效、安全性和药代动力学(ITT人群)。
具体招募信息如下。
入选标准:
1.签署知情同意书。
2.研究者判断其能遵守研究方案。
3.在签署知情同意书时男性或女性患者年龄≥18岁。
4.根据第8版美国癌症联合委员会分期手册,组织学或细胞学检查证实患有IV期非鳞状NSCLC对于具有混合组织学(即鳞状和非鳞状)肿瘤的患者,如果主要组织学成分是非鳞状的,则符合要求,但存在小细胞成分的除外。对于具有敏感型EGFR突变或ALK基因重排且既往接受过靶向治疗的患者,必须提供接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后的肿瘤组织的组织学报告。
5.既往未接受治疗的IV期非鳞状NSCLC,但以下情况除外:–携带敏感型EGFR基因突变的患者必须对一种或多种EGFRTKI治疗发生疾病进展(治疗期间或治疗后)或者不耐受,比如厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、da