近日,专注于外周介入高端医疗器械研发与生产的上海宏普医疗器械有限公司(简称“宏普医疗”)完成数千万元Pre-A轮融资,本轮投资方有久知心飞、浦东科创、成为创伴、时代伯乐等知名机构。本轮融资主要用于外周介入管线新产品的临床研究以及下腔静脉滤器产品销售体系的建设。
怀着填补我国外周介入治疗器械领域的空白、为病患提供更优质医疗产品的创业初心,创始人李虎于年创办宏普医疗,公司专注于外周疾病介入类医疗器械产品的研发,布局静脉血栓栓塞症、外周动脉狭窄或闭塞、门静脉高压(肝硬化相关)三大疾病治疗领域,提供外周疾病医疗器械平台式解决方案。创始人兼CEO李虎为原微创集团副总经理,曾先后担任微创集团产品研发负责人、供应链资深总监、子公司总经理等要职,在医疗器械领域从业二十余年,具有丰富的产业经验。目前,宏普医疗在研的主要产品为下腔静脉滤器、外周血管覆膜支架以及药物涂层TIPS覆膜支架。
l下腔静脉滤器
静脉血栓栓塞症(VTE)已成为继缺血性心脏病、脑卒中后第3种常见的心血管系统疾病的死亡原因。VTE包括深静脉血栓形成(DVT)及肺血栓栓塞症(PE),美国VTE的新发病率约为1.17/人,每年约有35万例VTE发生。按照总人口比例估算,我国每年约新发万例的VTE。60%~70%未经治疗的下肢DVT患者可发生PE,对有抗凝禁忌(大型手术)、抗凝治疗期间出现严重并发症的抗凝失败者,下腔静脉滤器是唯一有效的预防致命性PE的方法。
对比现有的国内外产品,宏普医疗研发的下腔静脉滤器采用独创立体S波形过滤网结构以及独特的回收钩开口设计,同时也是首款选用镍钛材质连接螺母的滤器产品,具有更好的血栓抓捕性、回收性、耐腐蚀性,已完成例人体临床试验及随访,其申报的三类医疗器械产品注册证预计于年获批。
l其他产品
下肢动脉硬化闭塞症的典型临床症状为间歇性跛行,传统的介入手段主要以球囊扩张及裸支架植入治疗为主,但术后患者易发生动脉弹性回缩、支架断裂及支架内再狭窄等风险。经过数年尝试和打磨,宏普医疗创造性地设计出拥有极高技术门槛的肝素涂层外周血管覆膜支架产品,因覆膜和表面肝素化能有效抑制血管内膜的增生,支架的远期通畅率得到显著提升;该支架采用镍钛单丝编织和鱼鳞式表面设计,具有出色的柔顺性和抗疲劳断裂能力,因此非常适合用于在日常上扭转、弯曲幅度范围较大的髂、股浅及腘动脉。该产品除适用大多数裸支架适用症外,还可用于治疗动脉血管破裂,假性动脉瘤等疾病,适用范围更广。
门静脉高压是肝硬化发展至一定程度后必然出现的结果,发展到一定的阶段可因食管、胃底静脉曲张破裂,引起上消化道大出血,促发肝性脑病、肝肾综合征、腹水等一系列并发症,TIPS手术(经静脉肝内门-体静脉支架分流术)为门静脉高压的介入治疗手段,与外科门体静脉分流术相比,该手术成功率高,有效止血率达90%以上。我国有超过万的肝硬化患者,且患病人数不断增多,每年因肝硬化门静脉高压相关死亡约33万。目前国内临床使用的TIPS支架均为进口产品,宏普医疗结合临床专家反馈和国内患者实际需求,成功研发了全球首款具有肝素涂层的TIPS覆膜支架。
图:TIPS覆膜支架
目前,宏普医疗两款核心产品在已完成的动物实验中显示出了超越同类进口产品的性能,即将进行人体临床。产品获批后有望打破进口垄断格局,实现国内产品0到1的突破。除已公布的核心产品外,宏普医疗还有数条在研的未披露备用管线。宏普医疗本轮融资受到产业圈资本大力追捧,时代伯乐高级投资经理刘夏樾表示:外周血管疾病在此前一直没有引起人们足够的重视,虽然患者基数巨大,该市场仍处于发展初期,患者可选择的治疗产品有限。宏普医疗正在形成动静脉结合、具有高技术门槛的丰富产品线,有望成为外周领域具有全球影响力的中国企业。时代伯乐合伙人周波强调,时代伯乐以研究驱动投资,重视对项目企业赋能。宏普医疗是时代伯乐在医疗领域的重要布局,时代伯乐也将利用自身产业资源优势,持续提供赋能服务,成为宏普医疗愿景实现道路上最坚定的盟友。往期受欢迎文章欢迎点击以下链接阅读:业界“奥斯卡”!时代伯乐蝉联“金牛奖”高端制造领域投资机构大奖!
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