年初,一场史无前例的人类瘟疫(传染病)强势来袭,召开过世界*人运动会的武汉,成为惨绝人寰的疫情首发地。那个隔壁就是参会美国*人住所的华南海鲜城却是武汉新冠病*爆发源头。
随后,就在大年夜开始,全国各地的“执甲白衣最美逆行”前赴后继涌来,没有地方收治,就发挥“基建狂魔”的“任性”,在年2月10日前,快速建好“火神山”、“雷神山”医院和各处改造的“方舱”医院,新冠病*关联人群应收尽收。
自年1月22日到年4月9日执行战时状态,“禁足”居家——真可谓“千山鸟飞绝,万径人踪灭”,邻里互助自救成为唯一选择。同时,新冠肺炎疫情特别严重的武汉市武昌区便采取了免费“清肺排*汤”的社区“大水漫灌”策略,隔离、疑似、轻症新冠肺炎人群,也是首选“清肺排*汤”先用上,如此有力扭转其蔓延、转重、转危。
武汉战“疫”,首次出现上世纪90年代以来的中医建医院——诸如,中国中医科学院院士、天津中医药大学校长张伯礼带领纯中医医专家团队,主导江夏“方舱”医院的所有治疗,在此探索、总结抗疫的有效治疗方案、流程、用药等。根据中医经典方剂,结合临床实际主要症状,他自己研发了“宣肺败*方”,除了先讲的“清肺排*汤”外,尚有中国工程院院士、中国中医科学院院长*璐琦团队拟就的“化湿败*方”,都成了抗击新冠病*的特效方,也就是后来国务院新冠肺炎联防联控机制发布会总结的新冠肺炎特效“三药三方”之“三方”。
年3月18日,“化湿败*方”被国家药监局批准进行临床试验。自当年的4月后,“宣肺败*方”和“清肺排*汤”也陆续获批临床试验。前两者随后进行成果转化,把专利卖给了制药企业。
就在昨天(年3月2日),传来好消息,国家药监局将上述“三方”临床试验完成后批准成可以市场上广泛销售的国药准字产品——国家药监局通过特别审批程序应急批准,中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排*颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败*颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败*颗粒上市。
它们均是是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。清肺排*颗粒用于感受寒湿疫*所致的疫病,化湿败*颗粒用于湿*侵肺所致的疫病,宣肺败*颗粒用于湿*郁肺所致的疫病。清肺排*颗粒、化湿败*颗粒、宣肺败*颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
下面就把新冠肺炎之战显神奇的“三方”,现已成国药准字产品的它们简要介绍如下:
1.化湿败*颗粒前世
化湿败*颗粒,前身是“化湿败*方”,其是由中国工程院院士、中国中医科学院院长*璐琦为领队的第一批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院),在早期国家诊疗方案推荐使用方剂基础上,医院临床实践,总结、凝练、研制出的核心方。在年3月18日,化湿败*颗粒获国家药监局临床试验批件。随后成果转化,被广东一方制药获取药物属权。
化湿败*方由以下14味中药组成:生麻*6g、藿香10g(后下)、生石膏(先煎)15g、杏仁9g、法半夏9g、厚朴10g、苍术15g、草果10g、茯苓15g、生*芪10g、赤芍10g、葶苈子10g、生大*5g(后下)、甘草3g。用法:每日1~2剂,水煎服,每次ml~ml,一日2~4次,口服或鼻饲。功效:解*化湿、清热平喘。主治:新型冠状病*肺炎轻型、普通型、重型患者的治疗方。改善发热、咳嗽、乏力等症状,有效促进肺影像学改变、肺部病灶吸收。可明显缩短核酸转阴时间、平均住院天数,明显改善临床症状、促进理化检查及肺CT好转。化湿败*方构成的14味药中有10味药与病*的Mpro及Spike蛋白有结合力,其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响化湿败医院开展了临床疗效观察:医院临床对照试验入组的75例重型患者,CT诊断的肺部炎症以及临床症状改善明显,核酸转阴时间及住院时间平均缩短3天;将*路街卫生院治疗的例普通型患者,医院治疗的例(中药组例)轻型、普通型患者,临床观察结果均确证了化湿败*方的有效性。中国工程院院士、中国中医科学院院长*璐琦说,很多收到化湿败*颗粒捐赠的外国朋友亲切地称它为“Q-14”,Q取英文谐音cure,有治愈、解药的意思,“14”表示该方由14味药组成。
2.宣湿败*颗粒前世
宣肺败*颗粒,前身是“宣湿败*方”,是被授予“人民英雄”国家荣誉称号的中国中医科学院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授,在武汉年初新冠肺炎抗疫中,成建医院,领衔通过对医院等地的医院例的对照观察,由中医古代的经方化裁,结合现代科学技术而研发成功的。在年4月份获得国家药监局临床试验批文后,成果转化,由步长制药取得药物所有权。
宣肺败*方是“中药+科技”的产物。当初,在新冠肺炎传染病发生后,根据中医治病的逻辑——理法方药,首先要找证候。根据多方面收集的情况,特别是根据临床证候学调查,初步得出病*在临床上的表现是以湿*疫为主,定了一个大的方向。又根据新冠肺炎患者整体证候表现,张伯礼制定的方子叫宣肺败*颗粒。它里边是由4个方子构成,包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤,千金苇茎汤和葶苈大枣泻肺汤。4张方子构成后,抛去取舍,一共得了十几味药。张院士又通过经十几年的积累建有的包括中药有效成分的化学结构、活性等特性数据在内的6万多的中药组分库,分析发现有两种药材对新冠状病*可能具有活性。一个是虎杖,其中的虎杖苷对冠状病*的抑杀作用最强。第二个就是马鞭草,对于冠状病*引起的肺部的损伤,特别是小气道的损伤,微血栓,有很强烈的活性。经临床应用,发现该方在改善新冠肺炎患者的发热、咳嗽、憋喘、乏力方面有一定效果。研究显示,该方可缩短新冠肺炎患者临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等,在一定程度上阻断了轻型、普通型转为重型。另外,对于降低C反应蛋白,提高淋巴细胞的计数这两点客观指标方面效果非常明显,可以提高淋巴细胞计数17%,降低C反应蛋白75%。其主要成分由以下13味中药组成宣肺败*方处方组成:生麻*6g,苦杏仁15g,生石膏30g,生薏仁30g,茅苍术10g,广藿香15g,青蒿草12g,马鞭草30g,干芦根30g,葶苈子15g,化橘红15g,生甘草10g,虎杖20g宣肺败*方主要适用于新冠肺炎轻型、普通型患者的治疗。主要功效为宣肺化湿、清热透邪、泄肺解*。能缩短临床症状消失时间、体温复常时间、平均住院天数等,能在一定程度上阻断轻型、普通型转重型。
3.清肺排*颗粒前世
清肺排*颗粒,其前身是“清肺排*汤”,是由中国中医科学院特聘研究员葛又文根据新冠肺炎的核心病机,结合《伤寒杂病论》中的中医经典方剂,包括麻杏石甘汤、射干麻*汤、小柴胡汤、五苓散等组合创新化裁而成。
清肺排*汤处方组成:麻*9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、*芩6g、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g、冬花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、藿香9g。用法:传统中药饮片(不可配方颗粒),水煎服。每天一付,早晚两次(饭后四十分钟),温服,三付一个疗程。如有条件,每次服完药可加服大米汤半碗,舌干津液亏虚者可多服至一碗。(注:如患者不发热则生石膏的用量要小,发热或壮热可加大生石膏用量)。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程,若患者有特殊情况或其他基础病,第二疗程可以根据实际情况修改处方,症状消失则停药。清肺排*汤救治新冠病*感染的肺炎患者临床疗效观察,重点观察确诊患者乏力、发烧、咳嗽、咽痛、纳差等症状及影像学表现变化情况,旨在迅速找到针对本次疫病有良好疗效乃至特效的核心方药。据统计,运用清肺排*汤救治确诊病例,3天为一个疗程,总有效率达90%以上,其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显,30%患者症状平稳且无加重。清肺排*汤是张仲景所著《伤寒杂病论》中的多个治疗由寒邪引起的外感热病的经典方剂优化组合而成,是创新运用。此方为麻*汤、五苓散巧妙相合,既祛寒闭又利小便祛湿,麻*可增五苓散祛湿,五苓散控制麻桂发汗之峻,桂枝甘草辛甘化阳扶正,苓桂术甘又有健脾化饮之用。因新冠肺炎胸憋气短,虽无明显喘,其实肺闭不宣,比有喘咳更为严重,又合用射干麻*汤及橘枳姜汤,小柴胡汤为少阳病,半表半里,又可通利三焦,既防疫邪入里,又调肝和胃,顾护消化功能,加藿香为芳香化湿,用石膏防郁而化热。清肺排*汤组方合理,性味平和,可用于治疗新型冠状病*感染的肺炎轻型、普通型、重型患者,在危重症患者救治中也可结合患者实际情况合理使用。该方也可用于普通感冒和流感患者。
注:文章来源于国家药监局、中医启疾光网(