近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准2类新药注射用HR开展临床试验，用于预防肾病综合征患者血栓栓塞。
静脉血栓栓塞症(VTE)是住院患者的常见并发症和重要死亡原因之一，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺血栓栓塞症（PTE），是同一种疾病的两个不同阶段的不同临床表现。目前临床中VTE预防包括机械预防和药物预防，常用药物包括低剂量普通肝素(LDUH)、低分子肝素(LMWH)、磺达肝癸钠和新型口服抗凝药。预防治疗虽然能够降低VTE发生的风险，但同时亦将增加出血性并发症的风险。因此，开发更加安全有效的抗凝药物，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。
注射用HR是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的2类改良型新药，可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原活性的同时对血小板聚集无直接影响。该产品为新型抗凝药物，可以为临床预防静脉血栓栓塞提供更多的用药选择。目前国内外尚无同类产品上市。
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